DESCRIPTION

Le FT83 utilise une armoire à flux d'air laminaire vertical pour maintenir l'air à l'intérieur de la section de travail à un niveau supérieur à la classe ISO 5 (norme fédérale 209e - classe 100). Cette spécification élevée est obtenue en faisant passer l'air à travers un filtre HEPA à haute efficacité, et en recirculant la plus grande partie de cet air pour obtenir un meilleur effet de filtrage. Un affichage numérique du débit d'air est incorporé et sert également d'avertissement lorsque le filtre HEPA doit être remplacé. Un préfiltre prolonge la durée de vie du filtre HEPA. Le FT83 peut être spécifié avec une lampe UVC pour faciliter la désinfection à l'intérieur de l'armoire (FT83-UV).

Le produit provenant du système UHT est acheminé vers la tête de remplissage ou dévié vers l'égout au moyen d'une vanne hygiénique à trois voies, à commande pneumatique, commandée par une pédale. Lors du remplissage, l'opérateur place un récipient pré-stérilisé sous la tête de remplissage et utilise la pédale pour remplir jusqu'au niveau requis.

Lors du nettoyage en place (CIP) ou de la stérilisation en place (SIP), un tuyau en acier inoxydable est placé au-dessus de la tête de remplissage jusqu'à une sortie de retour dans la chambre de travail. Le liquide de nettoyage ou l'eau chaude de stérilisation peut passer par la tête de remplissage, ainsi que par la section de dérivation. Dans ces modes, l'automate intégré contrôle la vanne à trois voies et donc la trajectoire du flux. Pendant le SIP, l'automate surveille également la température de l'eau pour s'assurer que la durée et la température de stérilisation spécifiées ont été respectées.

La voie d'écoulement vers l'égout comprend un échangeur de chaleur pour réduire l'eau de stérilisation à une température sûre et une soupape de contre-pression pour maintenir la pression dans le système afin d'éviter l'ébullition.

Les récipients utilisés pour le remplissage doivent être stérilisés avant d'être utilisés. Toute méthode de stérilisation appropriée peut être utilisée, comme l'autoclavage, le rayonnement gamma ou l'achat de conteneurs stérilisés auprès d'un fournisseur de matériel de laboratoire. En cours d'utilisation, la chambre de travail est nettoyée manuellement.

Les surfaces de l'armoire sont stérilisées à l'aide d'un spray approprié (par exemple l'éthanol). Cette méthode peut également être utilisée pour stériliser le col et le joint des conteneurs si nécessaire.

Les récipients remplis peuvent être retirés facilement de la chambre de travail et de nouveaux récipients peuvent être introduits sans risque de contamination du produit. Les essais ont montré qu'avec ce système, les nouveaux opérateurs peuvent, avec un minimum d'instructions, produire des échantillons aseptiques conditionnés similaires aux systèmes de remplissage aseptique de production.

Une buse d'azote est incluse, qui peut être dirigée au-dessus du conteneur pendant le remplissage, afin de réduire la teneur en oxygène du produit emballé.

CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES

• Possibilité de prolonger la durée de conservation des produits
• Peut s'interfacer avec l'équipement UHT Armfield existant, ce qui permet d'obtenir un processus stérile complet dans le laboratoire.
• Évacuation de l'espace de tête N2
• Environnement de remplissage conforme à la norme fédérale 209E classe 100 (c'est-à-dire conforme aux exigences en matière de sécurité microbiologique et de production/de remplissage pharmaceutique)
• Commande par pédale - Commande mains libres
• L'ouverture de la face avant facilite l'utilisation
• Grande surface de travail
• Large éventail de conteneurs pris en charge Dispositif de remplissage à faible teneur en oxygène en standard
• Peut faire partie d'une ligne complète de traitement UHT stérile
• Modes de nettoyage, de stérilisation et de remplissage
• Construction en acier inoxydable
• Option lampe UVC
• Option de remplissage volumétrique

Fiche technique Armfield-FT83